Générique flomax ( tamsulosine ) 0 4mg 89

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générique FLOMAX ANDA Impax Laboratories: FDA accorde l'approbation finale Publié le 3 Mars 2010 à 00:22 a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a accordé l'approbation finale du Abbreviated New Drug Application (ANDA) de la Société pour la version générique de FLOMAX® (chlorhydrate de tamsulosine) capsules de 0,4 mg: Impax Laboratories, Inc. (IPXL NASDAQ) . La Société a également annoncé qu'elle commençait l'expédition par le biais mondial Pharmaceuticals, division générique de Impax. Larry Hsu, Ph. D. président et chef de la direction de Impax Laboratories, a déclaré: «Nous sommes heureux d'annoncer l'approbation finale de notre ANDA et que nous sommes immédiatement commençons l'expédition à l'échelle nationale de notre générique pour FLOMAX®. Cela représente une étape importante et une opportunité pour notre Société, ayant le potentiel d'être notre plus important lancement de produit à ce jour sous le label Global Pharmaceuticals. Une telle occasion ne pouvait pas être possible s'il n'y avait pas l'effort substantiel de plusieurs de nos employés. Leurs efforts ont contribué à la préparation que nous soyons placés pour saisir autant de l'opportunité de marché que possible dans un délai d'exclusivité partagée limitée ". Comme annoncé précédemment, en Octobre 2009, la Société a conclu un accord avec Astellas Pharma Inc. et Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. pour régler les litiges en matière de brevets des Etats-Unis liés à ANDA du Comany pour ses capsules de Flomax® génériques. Le règlement du litige fourni à la société l'occasion de lancer son produit de chlorhydrate de tamsulosine générique le 2 Mars 2010, avant l'expiration de l'exclusivité pédiatrique. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. marchés Flomax® pour les symptômes fonctionnels de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Selon Wolters Kluwer Health, les ventes de capsules de 0,4 mg Flomax® américains étaient d'environ 2,1 milliards $ pour les 12 mois terminés le 31 Décembre 2009. Source Impax Laboratories, Inc.

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